工作职责:
1.质量管理体系建立与维护
负责工厂质量管理体系的建立、实施及持续改进,确保符合《化妆品生产质量管理规范》及药监局最新要求,定期向法定代表人提交体系运行报告。
制定并监督执行质量安全管理制度,包括原料验收、生产过程控制、成品放行等关键流程。
2.产品全生命周期质量管控审核产品配方、生产工艺、标签标识及注册备案资料,确保合规性。负责物料供应商审核、物料放行及产品上市放行,确保每批次产品符合质量标准。主导不合格品处理,包括确认、追溯、召回及销毁,并监督整改措施落实。
3.风险监测与应急管理建立化妆品不良反应监测体系,收集、分析并上报不良反应事件,制定预防措施。识别生产过程中的质量风险(如交叉染、微生物超标),提出改进方案并监督执行。
4.团队管理与培训管理质量团队(如QC、QA人员),组织员工进行法规、操作规范及质量意识的培训。协调生产、研发、采购等部门,确保跨部门协作符合质量目标。
5.法规合规与外部沟通跟踪药监局最新法规动态,确保工厂运营符合监管要求,应对药监检查并提交相关报告。负责与监管部门、客户及第三方机构的沟通,处理质量投诉及外部审核。
任职条件:
1.教育背景与专业知识
学历:本科及以上学历,化妆品科学、化学、药学、生物技术等相关专业;若为大专学历,需具备8年以上行业经验并补充专业培训。知识储备:熟悉化妆品原料特性、生产工艺、检验方法及《化妆品安全技术规范》等强制性标准。
2.工作经验
至少5年以上化妆品生产或质量管理经验,其中3年以上专职质量管理工作经历(小型工厂可适当放宽至3年综合经验)。有主导GMP认证、应对药监检查或处理重大质量事故的经验者优先。
3.法规与技能要求
法规熟悉度:精通《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》及2025年药监局新规(如过渡期政策、委托生产要求等)。核心能力:具备风险研判能力(如识别原料污染风险)、文件审核能力(如配方合规性)及跨部门协调能力。
工具应用:熟练使用质量管理软件(如LIMS)、掌握检验仪器操作及数据分析技能。
1.质量管理体系建立与维护
负责工厂质量管理体系的建立、实施及持续改进,确保符合《化妆品生产质量管理规范》及药监局最新要求,定期向法定代表人提交体系运行报告。
制定并监督执行质量安全管理制度,包括原料验收、生产过程控制、成品放行等关键流程。
2.产品全生命周期质量管控审核产品配方、生产工艺、标签标识及注册备案资料,确保合规性。负责物料供应商审核、物料放行及产品上市放行,确保每批次产品符合质量标准。主导不合格品处理,包括确认、追溯、召回及销毁,并监督整改措施落实。
3.风险监测与应急管理建立化妆品不良反应监测体系,收集、分析并上报不良反应事件,制定预防措施。识别生产过程中的质量风险(如交叉染、微生物超标),提出改进方案并监督执行。
4.团队管理与培训管理质量团队(如QC、QA人员),组织员工进行法规、操作规范及质量意识的培训。协调生产、研发、采购等部门,确保跨部门协作符合质量目标。
5.法规合规与外部沟通跟踪药监局最新法规动态,确保工厂运营符合监管要求,应对药监检查并提交相关报告。负责与监管部门、客户及第三方机构的沟通,处理质量投诉及外部审核。
任职条件:
1.教育背景与专业知识
学历:本科及以上学历,化妆品科学、化学、药学、生物技术等相关专业;若为大专学历,需具备8年以上行业经验并补充专业培训。知识储备:熟悉化妆品原料特性、生产工艺、检验方法及《化妆品安全技术规范》等强制性标准。
2.工作经验
至少5年以上化妆品生产或质量管理经验,其中3年以上专职质量管理工作经历(小型工厂可适当放宽至3年综合经验)。有主导GMP认证、应对药监检查或处理重大质量事故的经验者优先。
3.法规与技能要求
法规熟悉度:精通《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》及2025年药监局新规(如过渡期政策、委托生产要求等)。核心能力:具备风险研判能力(如识别原料污染风险)、文件审核能力(如配方合规性)及跨部门协调能力。
工具应用:熟练使用质量管理软件(如LIMS)、掌握检验仪器操作及数据分析技能。